Medische wetenschappelijke onderzoeken naar nieuwe medicijnen bestaan uit vier fasen
Fase I
In fase I wordt een nieuwe behandeling voor het eerst bij mensen getest. Vooraf is de behandeling uitgebreid onderzocht in het laboratorium en bij dieren. Deze studies vinden meestal plaats bij gezonde vrijwilligers. Het doel is vooral te kijken of de behandeling veilig is. De resultaten bepalen of er een fase II onderzoek kan starten.
Fase II
In fase II onderzoeken onderzoekers of de behandeling werkt bij patiënten met een bepaalde ziekte. Ook wordt gekeken naar de juiste dosering. Vaak wordt de nieuwe behandeling vergeleken met een placebo. De uitkomsten zijn belangrijk om te beslissen of fase III kan beginnen.
Fase III
Fase III onderzoeken zijn groot en spelen een belangrijke rol voor patiënten. Hierin wordt de werking en veiligheid van de nieuwe behandeling vergeleken met bestaande behandelingen. Omdat vaak veel patiënten meedoen, kunnen deze studies meerdere jaren duren. Aan het eind wordt beoordeeld of de behandeling effectief genoeg is om goedgekeurd te worden.
Fase IV
Fase IV start pas nadat een behandeling is goedgekeurd. Het doel is om extra informatie te verzamelen, bijvoorbeeld over bijwerkingen, risico’s en het beste gebruik in de praktijk.
